消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布日期:2017-07-31 浏览次数:292 来源:卫计局 字体:【  

一 、项目概述

1、项目名称:消毒产品生产企业卫生许可

2、办理单位:郫都区卫生和计划生育局

3、办理窗口:郫都区政务服务中心卫计局窗口

4、法定时限:30

5、承诺时限:15

6、收费标准及依据:无

7、窗口电话:87932335

8、投诉电话:87932238

二、法定依据

1、《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号发布)第二十九条第三款;

2、《四川省消毒管理条例》(2008年四川省第十一届人大常委会第六次会议通过)第九条、第十条;

3、《消毒管理办法》(2002年卫生部令第27号发布)第二十条、第二十三条、第二十五条;

4、卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)第十四条、第二十二条第三项、第二十三条;

5、《四川省人民政府关于取消、下放第三批行政审批项目的决定》(川府发【2013】63号);

6、《成都市人民政府关于调整行政许可项目的决定》成府发〔2015〕7号;

三、办理程序

第一步:申请人持其相关材料向区政务服务中心卫计局窗口提出申请并按办理事项填写《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;由窗口工作人员进行初审后受理,出具《行政许可申请受理通知书》;对申请材料不齐全、不符合法定要求的,窗口工作人员给予书面答复并说明理由,一次性告知申请人应当补正的全部材料,补正后受理;

第二步:区卫计局派卫计监督员在承诺时限内进行现场审查,对现场审查合格的单位出具现场审查合格的《卫生监督意见书》;对现场审查不合格的单位给予现场整改指导意见并出具《卫生行政许可现场审查指导意见书》。

第三步:区政务服务中心卫计局窗口根据现场审查结果,对经营场所符合卫生要求的通知申请人持《卫生监督意见书》和其他申请资料到窗口领证。对经营场所不符合卫生要求的通知申请人到窗口领取《不予行政许可通知书》。

四、申报材料

(一)新办:

1、《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》;

2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书;

3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);

4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图;

5、生产工艺流程图;

6、生产和检验设备清单;

7、质量保证体系文件:(1)消毒产品生产标准操作规程;(2)人员岗位责任制度;(3)生产人员个人卫生制度;(4) 设备采购和维护制度;(5)卫生质量检验制度;(6)留样制度;(7) 物料采购制度;(8) 原材料和成品仓储管理制度;(9) 销售登记制度;(10)产品投诉与处理制度;(11) 不合格产品召回及其处理制度;

8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明;

9、拟生产产品目录(每个消毒产品名称、标签、说明书);

10、1年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告;

11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料:

(1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。

(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。

(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。

(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件。

(二)延续:

1、延续申请报告(单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、说明原许可证号及是否保留等);

2、工商营业执照复印件;

3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);

4、生产车间布局平面图和生产工艺流程图;

5、生产和检验设备清单;

6、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明;

7、产品目录和市售产品标签说明书;

8、1年内符合国家标准的生产环境和生产用水检测报告;

9、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件;

10、消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告;

11、区级以上卫计行政部门出具的卫生监督意见(内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区卫计行政部门对企业的总体意见);

12、申请单位关于生产地址、许可项目没有改变的承诺书。

(三)变更

1、《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表 ;

    2、需作变更的原卫生许可证原件;

    3、单位关于变更法定代表人的决定书(盖公章),同时提交法定代表人任免职文件(由组建单位出具并加盖公章),法定代表人身份证复印件,并附单位营业执照复印件。

4、生产企业变更生产地址名称还需提交公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

(四)注销

1、注销申请报告(单位名称、地址、邮编、联系人及联系电话、许可项目、注销原因等);

 2、卫生许可证原件。

(五)遗失补办

1、遗失补办申请报告;

2、单位营业执照复印件及法定代表人身份证复印件;

3、单位所在地的市级党报或者省级党报刊登遗失公告的报纸原件

五、前置条件

六、备注

1、郫都区公众信息网网址:http://www.pidu.gov.cn/

2、表格下载地址:http://egov.chengdu.gov.cn/

七、权力事项类型(选择填写:承诺件、即办件)

承诺件

八、办理结果(选择填写:证照、批复、单据、系统确认、其他)

证照

九、事项类型(以法制办审定为准)

行政许可

十、编码(以法制办审定为准)

33211892-9-A-010000

十一、网上预审

十二、表格(名称)

《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》

十三、是否上下协同(区市、区市省)